潔淨棚中（zhōng）風淋室的控製和養（yǎng）護

對潔淨室塵埃粒子數的控製，對潔淨室內風淋室的環境控製及日常養護十分注重,空氣淨化（huà）係統起著非常關鍵的作用。生產車間的空氣潔淨度要求為100級時，采（cǎi）用垂直和水平（píng）單向流流型，氣流風速（sù）分（fèn）別（bié）大於0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔淨度要（yào）求為（wéi）10000級、100000級時，采用非（fēi）單（dān）向（xiàng）流（liú），換（huàn）氣次數分別大於25次/小時和15次/小時(300000級換氣次（cì）數不（bú）小於12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔淨室環境的潔（jié）淨度。　　

潔淨室分為生物潔淨室（shì）和非生物潔淨室兩種。生物潔淨室（shì）空氣淨（jìng）化係統必須連續運轉;非生物（wù）潔淨室（shì）使用前空氣淨化係（xì）統應提前4小時開啟。檢測（cè）塵埃粒子用塵埃粒子計數器（qì），在環境衛生清潔後緩衝0.5～1小時之後進行，為避免人為造成（chéng）的汙染，靜態測試時潔淨室內僅限兩人。注射劑的生產過（guò）程（chéng）中應（yīng）對關鍵控製點進行動態監控。微生物含量的控製。控製潔淨室環境中（zhōng）的微生物含量仍（réng）然是靠良好的空（kōng）氣淨化係統設施，其過濾效率可以達（dá）到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃（āi）。生產中潔（jié）淨（jìng）室內溫度嚴格控製在（zài）18～26℃、相（xiàng）對濕度控製在45%～65%，以破壞有利於細菌的生長條件，加之消毒液的清潔（jié）消毒。關於日常消毒液消毒，每天生產結束後，用（yòng）75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液（yè）擦拭機台（tái）、桌麵、門窗、全（quán）自動（dòng）風淋室,淨化工作台,潔淨棚,FFU風機（jī）過濾單元,牆壁等，用3%～5%的來蘇兒對地麵（miàn）擦拭消毒。每3天生產結束後，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶（róng）液對潔淨（jìng）室內所有設施表麵及頂棚、照（zhào）明等表麵進（jìn）行擦拭消毒，3%～5%的來蘇兒對地麵進行消毒.嚴格控製潔（jié）淨室與相鄰房（fáng）間之間的壓差同樣是保證生（shēng）產房間空氣潔淨度（dù）的重要（yào）環節。不同潔淨級別的潔淨室及潔淨區與非潔淨（jìng）區之間的壓差（chà）應大於5帕（pà）斯卡，潔淨區（qū）與（yǔ）室外壓差應大於10帕斯卡，且送風、回風和排風係流的（de）啟閉應聯鎖（suǒ）並按順序操作（zuò）,這樣可以避免空氣倒流，減少（shǎo）低級別塵埃對潔淨室環境的汙染。

每次（cì）生（shēng）產前（qián）及一定的生產周期後須對清潔後的潔淨室在靜（jìng）態條件下進行塵埃粒子數（shù）的檢測，以評價和掌握（wò）潔淨室塵埃粒子的含量（liàng）。潔淨室內風淋室的環境控製及日常養護（hù）目的是殺死因生產過程中產生的細菌繁殖體，控（kòng）製潔淨室內微生（shēng）物含量。這些措施僅能控製潔淨室內空氣中的細菌量（liàng）及雜菌種類，如果黴菌較多（duō），就（jiù）要先用5%石（shí）碳酸全（quán）麵噴（pēn）灑室內，然後用甲醛（quán）熏蒸（zhēng）才（cái）能達到無菌（jun1）效果，而且隻有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個生（shēng）產周期結束，下個周期（qī）生產（chǎn）前對有無菌要求的潔淨室先進行消毒液消毒，檢測潔（jié）淨室內（nèi）塵埃粒子數符合規定後，再（zài）對潔淨室內進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結果來看，這種環境滅菌方法（fǎ）效果很好（hǎo）。　　

甲醛氣體滅菌（jun1）技術。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的黴（méi）菌有很好的（de）滅菌效果，而且對環境中的（de）細菌芽孢殺滅效果（guǒ）較好。甲醛熏（xūn）蒸（zhēng）操作需要注意：首先保證室溫達到（dào）35℃以上、相對（duì）濕（shī）度在60%以上;其次要保證甲（jiǎ）醛用量達到房間體（tǐ）積10克/立方米的比例;另外，房間（jiān）消毒時間不少於12小時;特別值（zhí）得提（tí）醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和，這樣將很大限度（dù）地減少對人體的危（wēi）害（hài）以及對環境的汙染。為（wéi）了防止細菌（jun1）對甲醛產生耐藥性，可以用臭氧進（jìn）行交替效果會（huì）更好（hǎo）。　　

減少人對無菌環境（jìng）的影響。　　

人是無菌環境較大的汙染源，因此，在潔淨區工作的人及操作室內的人的（de）多寡，操作動作的幅度及工作服（fú）的式樣、質地、穿戴等對微粒和細菌的含量有明顯的影響。