實驗室樣品是用於實驗室實驗時的材料,量比較少,存放於規定容器和條件(jiàn)下,在取用和存放上有著嚴(yán)格的管理製度。實驗室樣品管理在實驗室認可、計(jì)量認證、審查認可等整個流程中是檢測(cè)的必須環節和關鍵控製(zhì)點(diǎn)。本文從以下兩個方麵說明:
1.樣品管理製(zhì)度
2.樣品管理流程
◎樣品管理製度
1目的
1.1樣(yàng)品(pǐn)的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準(zhǔn)確度,因此必(bì)須對樣品的取樣、貯存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、識別以及樣品的處置等各個環節實施有效的控製,確保檢驗結果準確、可靠。並做好樣品的保密與安全工作。
2範圍(wéi)
2.1本(běn)程序(xù)適用於樣品的(de)取樣、流(liú)轉、貯存、處置(zhì)、識別等管理。
3職責
3.1質量檢測中心負責分析測試實驗室樣品(pǐn)管(guǎn)理。
3.2實(shí)驗(yàn)室樣品技術管理人員負(fù)責(zé)按(àn)照樣品取樣的程序按時到指定地點進行取樣,並記錄取樣接收時樣品狀態,做(zuò)好樣(yàng)品的標識(shí)以及樣(yàng)品貯存、流轉、處置過(guò)程中的質(zhì)量控製。
3.3實(shí)驗室檢測人員接收到樣品後應對製備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。
3.4實驗室樣品技術管理人員負責對檢測(cè)室樣品管理(lǐ)情況進行督查,質(zhì)量控製主管對樣品管理承擔管理職責。
4樣品的取樣
4.1取樣人員(yuán)應根據取樣(yàng)頻次到指定地點(diǎn)按時取樣,取樣人應對樣品在(zài)運輸過程中的(de)防(fáng)護負責,保證樣品的(de)完整性(xìng)。
4.2當有突發情況,另時(shí)需要取樣分析時,由相關樣品管理人(rén)員進行驗(yàn)收登記。
4.3實驗室樣品管理人(rén)員接收樣品時應記錄樣品(pǐn)狀態,並登(dēng)記入賬。
4.4 分析人員對樣品是(shì)否適合於檢測存有疑問,或品管人員(yuán)對檢驗結果持懷疑態度,或認為樣品不符合有關規定要求,或有異常情況時(包(bāo)括包裝和(hé)封簽),必須進行再次取樣分析。
5樣品的識別
5.1 樣品的識別包括不同樣(yàng)品的區分識別和樣品不同試驗狀態下的識別。
5.2 樣品區分標(biāo)識,貼在樣品外包裝上,標識(shí)內容包括檢驗樣品編號、分析項目、注明采樣時間和日(rì)期。
5.3 樣品在不(bú)同的試驗狀態,或樣品的接收、流轉、貯存處置等階段,應根據樣品的不同特點和(hé)不同要求(qiú),做好標識的轉移工作,以保持清晰的樣品識別(bié)號,保證各分析室內(nèi)樣品編號方式的唯一(yī)性,保證樣品分析結果的可追溯。
5.4 實驗室(shì)應根據專業要求,在相關的作業指導書(shū)中,對樣品(pǐn)標識 轉移方式和如何(hé)保證(zhèng)樣品識別的唯一性和有效性,做出明確規定(dìng)。
6樣品的(de)貯存
6.1質量檢測中心應(yīng)有專門且適宜的樣品貯存場所,配備樣品間及樣品櫃(架)。樣品間由專人負責,限製出入。樣品(pǐn)應分類存放,標識清楚,做到賬(zhàng)物一致。樣品貯存(cún)環(huán)境應安全、無(wú)腐蝕、清潔幹燥且通風良好。
6.2 對要求在特定環境條件下貯存的樣品,應嚴格控製環境條件, 環境條件應定期加以記錄
◎樣(yàng)品管理流程
1.樣品的接收
樣品的接收是整個樣品檢(jiǎn)測工作的第一步,也是最重要的(de)一步。樣(yàng)品的接收必須由專門的樣品接收員來完成。當接收樣品時,樣品(pǐn)接收員需要和送樣(yàng)人(rén)一同對樣品進行(háng)各項基本數(shù)據的核對,再詳細記錄樣品的各(gè)項數據,保證樣品的原裝性。同時,對樣品進行初步觀察,確認(rèn)是否能夠進行檢測。最後,詳細填寫好樣品接收(shōu)。
2.樣品的(de)標識
當樣品(pǐn)被接收後,需要先把樣品放在待檢區,再對樣品進行標識,樣品的標識應放置在明顯醒目又不妨礙檢驗的(de)地方。樣品標識的基本內容包含樣品的名稱、編號、規格和(hé)狀態等,樣品標識上的文(wén)字必須清晰可見、簡單明了,永遠不會(huì)因標識的不清(qīng)楚而造成樣品的混淆。樣品的標識是唯一能辨別樣品的標(biāo)簽,需要存在於樣品流通的整個過(guò)程中。
3.樣品的確認
當樣品管理員(yuán)對樣品進行基本性能標識和記(jì)錄後,應由檢驗人員對樣品進行確認。檢驗人員需憑有效憑證,到樣品(pǐn)庫取到樣品,並仔細(xì)填寫樣品流(liú)通證。當檢(jiǎn)驗人員收到樣品後,需(xū)立即對(duì)樣品的基本情況進行確認,其(qí)中包括樣品本身狀(zhuàng)態、是否符合對應的檢測方法以及是否(fǒu)符合送檢方的基本(běn)描述。如果發現樣(yàng)品本身(shēn)狀(zhuàng)態不正常,或樣品和送檢方描述不同(tóng),或對對應的檢測內容描述不全麵等情況,檢驗人員需記錄出(chū)現(xiàn)的(de)所有(yǒu)問題,和(hé)送檢方溝通好,待疑問都消除(chú)後,才能開(kāi)始檢驗。
4.樣品的流通
當樣品進行流通時,樣品上的標識將是唯(wéi)一可以辨別樣品的根據。在樣品檢驗的每個步驟,樣品上的(de)標識都需要不能被(bèi)破壞,無論什麽情況下都不能任(rèn)意改變(biàn)或勾畫樣品上的標(biāo)識,檢驗記錄中也一直記載樣品的(de)原始(shǐ)編號。當樣品被(bèi)加工、處理、測試和流通時,需要有(yǒu)效保護樣品,使樣品遠(yuǎn)離有害源。當檢測完成後,檢驗人員要立即清潔好樣品,送到(dào)樣品儲存庫(kù),由專門人員(yuán)進行樣品的(de)核對和登記。
5.樣品的儲存
實驗室需要設置特定的適(shì)合樣品儲存的地(dì)方。對於不同種類的(de)檢測樣品,應做到(dào)分類放置(zhì)、標識(shí)一目了然,記錄和實(shí)物一(yī)致。樣品的儲存環境需要保證樣品的(de)安全,做到無汙染,無腐蝕、幹燥通風。針對特定的樣(yàng)品,需(xū)要在特殊環境下和條件下(xià)儲存,需(xū)要嚴格把控環境指數,做(zuò)好詳細的記錄。檢測人員在進行樣品的儲存時,保證(zhèng)樣品的安全(quán)性以及完整性。對(duì)於(yú)易燃、易爆和有(yǒu)毒等(děng)危險品需要特定存放,遠離其它(tā)樣品,並做好(hǎo)醒目的標識。
6.樣品(pǐn)的處理
當樣(yàng)品檢測完畢後,需要進(jìn)行分類,參照不同種樣品各自的規範、規程和處理意見書進行適當的處理。如果檢(jiǎn)測客戶(hù)需(xū)要將樣品取回,也必須嚴格遵從(cóng)樣(yàng)品處理規範中的規定進行樣品的取回,如果樣品存儲(chǔ)一定(dìng)期(qī)限後再由客戶(hù)取回,需要經過申請、審核和批準後才可以取回樣品。如果樣品已(yǐ)經過了保存期,就需要實驗室(shì)和送檢單位進行(háng)溝通,共同處理樣品(pǐn)。在樣品進行處理時(shí),管理員要做好(hǎo)記錄。
7.樣品的安全
樣品管理的每一步(bù),尤其是對(duì)樣品的檢測、儲存和處(chù)理,都需要遵守嚴格的保密製(zhì)度,加強對樣品相關信息的保密(mì)工作。儲存的樣品無特別(bié)指令不能隨意動用,對於有特別指令的樣品,需要滿足相(xiàng)關(guān)要求,確保達標(biāo)。同時(shí),在樣品接收、流轉、儲存、處理和信息管理等步驟,需采取相應的防護措施,保證樣品不(bú)被破壞,機密信息(xī)不會泄漏。
檢測實(shí)驗室樣品管理(lǐ)要注意以下幾點:
1. 樣品管理要製度化、規範化;
2. 樣品管理應建立唯一性標識;
3. 嚴格審查樣品(pǐn)狀態;
4. 切(qiē)實做好樣品存儲(chǔ)和清理(lǐ)工作;
1)樣品存儲是樣品管理的(de)重點內容。
2)應建符合產品特點的存樣室。
3)嚴把樣品的出(chū)入庫關。
4)嚴(yán)格執行樣品銷毀工作。
5.加強實(shí)驗(yàn)室的(de)內部(bù)審核工作;
實驗室樣品管理一直是實驗室管理的關鍵部分,樣品管(guǎn)理是為(wéi)了保證檢測數據的真實(shí)有效性。樣(yàng)品管理(lǐ)水(shuǐ)平的高低(dī),能夠體現實驗室管理的整體水平以及(jí)檢測(cè)權威。實驗室需要對樣品實行製(zhì)度化、程序化、規範化的管(guǎn)理流程,確保樣品的質量。樣品管理工作十分細小瑣碎,有很(hěn)多細節需(xū)要注意。在管理過程中,需要一(yī)定的耐心,經過長時間的日積月累獲得更多的經驗,全(quán)麵提高樣品管理工作的效果,加(jiā)強實驗室樣品(pǐn)管理對機構計量認證、行業認證,實驗室自身能力建設,以及實驗室管理水平的提高至關重(chóng)要。