潔淨室(shì)的設計應考慮人員和物料的移動。這意味著諸如藥品生產之類的(de)關鍵(jiàn)過程應(yīng)與布局中的主要途徑隔離開。這些過程必須防止交叉汙染。
潔淨室內的空氣潔淨度很重要,它(tā)將決定潔淨室的整體設計和(hé)要求。您需要的潔淨(jìng)度等級越高,潔淨室清潔度所要求的標準就越嚴格。級別範圍從1到100,000,數字越小表示清除顆粒的標準越高。
空間(jiān)供應氣流的數(shù)量取決於潔(jié)淨室的潔淨(jìng)度等級以及通過潔(jié)淨室進入的流量和顆粒物的數量。
正壓可用於將空氣推出房(fáng)間(jiān)並防止汙染。還(hái)需要考慮房間之間的(de)壓差,因為一定的壓差不僅(jǐn)會影響(xiǎng)交叉(chā)汙染(rǎn),還會影響維(wéi)持壓力所需(xū)的能量以(yǐ)及開門和關門的難度。
當不同(tóng)壓力(lì)差的(de)房(fáng)間之間的門(mén)打開時,空間的滲出流量與空氣從一個房間到另一個房間的流動有關。空氣向哪個方向移動?它應該向哪個方向移動?良好的潔淨(jìng)室設計(jì)應仔細控製氣流(liú)。
空間的空氣平衡與房間之間(jiān)的整體空氣流(liú)動有關,要考慮到當(dāng)前的空氣,空氣(qì)的流出和進入房(fáng)間的空氣。這個變量在潔淨(jìng)室的設(shè)計方式中也(yě)起著重要作用。
專屬係統可用於管理溫度和濕度(dù)。除非潔淨室過程要求較高的溫度,否則應計劃(huá)較低的室溫以考慮到現有(yǒu)的工作人員及其溫暖的衣服(全套(tào)工作服,頭罩,護目鏡,口罩(zhào)和手套)。另一(yī)方麵,濕度應保持在一定程度,以防止由於較(jiào)高的靜電放電而使顆粒不粘附在表麵上,但濕度不能過高,以(yǐ)使微生物(wù)/細菌繁殖。具有(yǒu)層(céng)流氣流的HEPA過濾器也可以處理顆粒。
機械係統布局是潔淨室設計(jì)的依據。這方麵可能會受到諸如空間可用(yòng)性,可用資金(jīn),項目要求,分類級別,能源,建築規範和當地氣候等變量的影響。
潔淨室的供暖和(hé)製冷(lěng)計算應考慮以下因素(sù):所需的(de)氣(qì)候,空氣流動,加濕器歧管熱量,過程負荷(hé)和再循環風扇熱量。
最(zuì)後,用於保持潔淨室清潔的機械係統需要多少空間?將會建立什麽樣的潔淨室分類,並且必須潔淨多少?該設計可(kě)能需要根據(jù)需要為機械騰出空間:過濾器,加熱/冷卻盤管,風扇(shàn),消音器,回風風扇,排氣室等。